Трифтазин описание. Препарат "Трифтазин": инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Ослабляет эффекты леводопы и производных фенамина, последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина. Усиливает действие этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, опиоиды, барбитураты), а также атропина.

При одновременном приеме с противоэпилептическими лекарственными средствами (в т.ч. барбитуратами) уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).

Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихоли- нергического эффектов, с тиазидными диуретиками - возникновение электролитного дисбаланса, с препаратами лития - снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов.

Антитиреоидные лекарственные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза. Пробукол, цизаприд, дизопирамид, пимозид, способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.

Для коррекции экстрапирамидных расстройств применяют противопаркинсонические лекарственные средства - и другие; дискинезии купируются подкожно введением 2 мл 20 % раствора кофеина и 1 мл 0,1 % раствора атропина).

Препарат, обладая кардиотоксическим эффектом, может вызвать артериальную гипотензию, ухудшение сердечной гемодинамики (отек легких, фибрилляцию желудочков и как следствие последней внезапную смерть) у пожилых больных с психозами.

У пожилых больных возможно развитие необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии, нейролептического злокачественного синдрома лечение следует отменить.

На фоне терапии фенотиазинами возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию.

Назначение фенотиазинов должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч).

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг или 10 мг.

По 10 таблеток покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 таблеток покрытых оболочкой в банку стеклянную, укупоренную крышкой пластмассовой или в банку полимерную.

Трифтазин относится к группе нейролептиков и является антипсихотическим лекарственным средством .

В состав данного средства входит активнодействующий компонент – трифлуоперазина гидрохлорид (5 мг в таблетке; 2 мг в 1 мл раствора для инъекций), а также вспомогательные вещества в зависимости от формы выпуска.

Наличие активного вещества, которое, блокируя определенные рецепторы головного мозга, оказывает седативное, гипотермическое, противорвотное, гипотензивное и каталептическое действие, обусловливает лечебные свойства препарата.

В сравнении с другими препаратами аналогичного действия, Трифтазин действует более активно и лучше переносится пациентами.

За годы практики использования препарата, Трифтазин доказал свою эффективность при лечении психозов, нервных расстройств, состояний бреда, паранойи и галлюцинаций.

Фармакокинетика

После попадания в организм активный компонент Трифтазина «связывается» белками крови. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов после приема. Метаболизируется в печени, а после выводится из организма с желчью и мочой.

Обратите внимание, что данный препарат способен проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Благодаря воздействию активного компонента Трифтазина на нервную систему данный препарат показан для лечения:

• шизофрении (вялотекущей, периодической; параноидной, сопровождающейся галлюцинациями, неврозоподобной и других форм этого заболевания);
• психических расстройств, сопровождающихся бредом и галлюцинациями, паранойей и навязчивыми состояниями;
• неврозов (в том числе возрастных и вызванных алкоголем).

Также используется в качестве противорвотного средства при рвоте центрального происхождения.

Противопоказания для использования лекарства

Трифтазин противопоказан при:

• травмах головного мозга;
• коматозном состоянии пациента;
• угнетенности функций ЦНС;
• заболеваниях мозга (головного и спинного);
• острой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• некоторых заболеваниях крови и сердца;
• нарушениях функций печени и почек;
• закрытой глаукоме;
• микседеме.

Помимо этого, препарат не назначается детям в возрасте до 3 лет , а также пациентам, имеющим повышенную чувствительность к препарату или индивидуальную непереносимость его компонентов.

Инструкция по применению гласит, что при наличии нижеперечисленных заболеваний Трифтазин следует применять с осторожностью:

• нарушения дыхательной функции;
• некоторые заболевания сердца и сосудистой системы;
• язвенная болезни в стадии ремиссии;
• злокачественные образования в молочных железах;
• эпилепсия;
• болезнь Паркинсона;
• алкогольная зависимость.

Механизм действия

Попадая в организм, трифлуоперазин оказывает блокирующее действие на некоторые рецепторы головного мозга. Таким образом, препарат проявляет свои антипсихотические свойства и нормализует состояние пациентов.

Блокируя определенные рецепторы в мозжечке и блуждающий нерв в желудочно-кишечном тракте, Трифтазин останавливает рвоту.

Способ применения и дозировка

По инструкции по применению Трифтазин применяется внутрь (в форме таблеток) либо путем введения внутримышечно (в форе раствора).

Дозировка назначается индивидуально, в зависимости от состояния больного, его возраста, желаемого эффекта и других факторов.

Срок лечения также определяется в каждом конкретном случае, но, как правило, не превышает 12 недель. Применение Трифтазина нельзя прекращать резко, нужно постепенно снижать дозировку.

Лечение таблетками

В зависимости от задачи и болезни будут такие дозировки препарата:

1. Тревожный синдром. Обычная доза составляет 1-2 мг средства в сутки, но иногда может увеличиваться до 6 мг.
2. Психотические нарушения. В начале лечения доза препарата составляет 2,5-5 мг в сутки и делится на 2 приема. Постепенно дозировка увеличивается до 15-20 мг, в редких случаях до 40 мг. Длительность лечения составляет 2-3 недели.
3. Рвота. Как правило, назначается 1-4 мг Трифтазина в сутки.

Лечение путем введения внутримышечно

Данный метод используется, когда необходим быстрый эффект. Как правило, начинают вводить 1-2 мг препарата с периодичностью 6-12 часов, постепенно увеличивая дозировку до 6-10 мг в сутки.

Чем опасна передозировка

Передозировка Трифтазина сопровождается такими симптомами: сонливость, ступор, спутанность сознания, судороги, сердечная аритмия, гипотермия, в тяжелых случаях пациент может впасть в кому.

Помощь при передозировке оказывается согласно симптомам. Как правило, для начала нужно сделать промывание желудка.

При признаках передозировки нужно срочно обратиться в больницу, чтобы врач определил необходимые для лечения препараты, т.к.при разных проявлениях передозировки лечение определяется индивидуально. При необходимости может быть проведена искусственная вентиляция легких, кислородная терапия.

Побочное действие

Трифтазин может оказывать негативное воздействие на организм и при правильном применении.

Побочное действие препарата на различные системы организма:

1. Нервная система: головокружение, бессонница на начальном этапе лечения и повышенная сонливость в дальнейшем, мышечные спазмы, нарушение координации движений, судороги, нестандартная реакция на внешние раздражители.
2. Сердечно-сосудистая система: скачки артериального давления, нарушение сердечного ритма, анемия, угнетение кровотечения в костном мозгу.
3. Пищеварительная система: тошнота, рвота, запоры на начальном этапе лечения, диарея, снижение аппетита, гепатит.
4. Мочеполовая система: нарушение работы мочевыводящей системы, снижение либидо.
5. Эндокринная система: глюкозурия, гинекомастия, увеличение массы тела, боль в молочных железах.
6. Аллергические реакции: высыпания на коже, отечность.

Помимо этого, в результате приема препарата может ухудшиться зрение, иногда происходит обесцвечивание роговицы. Пациент также может стать более чувствительным к высоким температурам.

Особые указания по применению и меры предосторожности

В время беременности Трифтазин противопоказан, т.к. его активнодействующий компонент трифлуоперазин может негативно воздействовать на развитие плода.

В период лактации также следует отказаться от приема данного препарата , ведь его активное вещество способно попадать в грудное молоко.

С осторожностью Трифтазин следует применять пожилым людям, т.к.вероятно развитие необратимых процессов, вызывающих непроизвольные движения (дискинезий).
В период прохождения лечения данным препаратом следует избегать воздействия высоких температур, потому что у пациентов может нарушаться терморегуляция.

Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, частоту пульса, а также следить за нормальным функционированием почек и печени.

Запрещено употребление алкоголя в период применения данного препарата!

В период прохождения лечения Трифтазином следует отказаться от вождения автомобиля, а также от занятий деятельностью, требующей внимательности и концентрации, т.к. препарат вызывает сонливость, вялость и рассеивание внимания.

Отпускается только по рецепту врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Трифтазин взаимодействует со многими препаратами, и не всегда это оказывает положительное влияние на здоровье пациента. Поэтому перед совмещением лекарственных средств следует проконсультироваться у врача:

• при одновременном применении с препаратами, угнетающими функции ЦНС, возможно нарушение деятельности ЦНС и дыхательной функции;
• сочетание с анальгетиками может привести к гипертермии; с антидепрессантами – к развитию нейролептического злокачественного синдрома;
• следует избегать одновременного применения с эпинефрином, т.к.такое сочетание может вызвать резкое падение артериального давления, и с прохлорперазином, т.к.это может привести к длительной потере сознания.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат необходимо в темном и недоступном для детей месте.

Срок хранения – 3-4 года.

Форма выпуска и стоимость

Трифтазин выпускается в двух формах: раствор для внутримышечных инъекций (прозрачный или слегка желтоватый) и таблетки, покрытые оболочкой желтого или сине-зеленого цвета.

Цена на Трифтазин зависит от формы выпуска:

• таблетки – 30-60 рублей;
• ампулы для инъекций – 35-65 рублей.

Отзывы врачей и пациентов

Отзывы врачей и пациентов про Трифтазин в основном положительные, но обязательно перед применением должны быть изучена инструкция по применению, — важны все мелочи.

Пациенты, использовавшие Трифтазин, отмечают, что препарат эффективен при лечении галлюцинаций, однако с бредовыми состояниями он не всегда эффективно справляется.

Практически все пациенты ощущали сонливость, вялость во время лечения данным препаратом, у некоторых побочные эффекты сказались на остроте зрения, речевых функциях, работе памяти. В единичных случаях пациенты пишут об увеличении веса в период приема Трифтазина.

В сравнении с галоперидольными препаратами, отмечается более мягкое действие и безопасность Трифтазина.

Многие пациенты пишут, что параллельно с этим препаратом врачи назначают корректоры, которые помогают легче переносить побочные действия Трифтазина и улучшают общее состояние в период лечения.

Врачи отмечают , что Трифтазин в некоторых случаях эффективнее аналогичных препаратов справляется с бредом, тревожностью, навязчивыми состояниями. Однако следует точно соблюдать правила применения препарата, т.к.высок риск передозировки.

Если Вас беспокоит какой-либо эффект лекарства или отсутствие видимого действия, следует обратиться к специалисту, который может скорректировать лечение в случае необходимости.

Преимущества:

• эффективен для лечения неврозов;
• после приема отмечается улучшение сна;
• некоторые пациенты отмечают, что препарат действует как антидепрессант;
• качественно справляется с галлюцинаторными состояниями;
• более мягкое действие в сравнении с галоперидольными препаратами.

Недостатки Трифтазина:

Значительное количество противопоказаний, побочных эффектов;

Высокий риск передозировки;

Большинство пациентов отмечает сонливость, вялость, нежелание заниматься каким-либо делом в период лечения;

Препарат негативно влияет на способность концентрироваться;

Не редки случаи ухудшения зрения и памяти у пациентов, принимающих Трифтазин.

Широкое применение в неврологии нашел препарат и другие интересные факты находятся в нашей статье.

С возрастом может нарушаться кровообращение в мозгу, возникает старческая деменция, на первом этапе не очевидны и тяжело выявляются.

Препараты, которыми можно заменить Трифтазин

Аналоги Трифтазина довольно многочисленны и имеют преимущества и недостатки перед ним.

Эксазин

Фармакологическая группа – нейролептики. Применяется при шизофрении, психозах, галлюцинаторном состоянии, рвоте центрального происхождения.

Активнодействующее вещество компонент – трифлуоперазин, концентрация которого в препарате аналогична Трифтазину.

Противопоказания, меры предосторожности и особенности применения аналогичны с Трифтазином. Возможно использование препарата в период беременности, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечных инъекций.

Стелазин

Относится к фармакологической группе нейролептиков, обладает антипсихотическими свойствами. Лекарственная форма: таблетки и раствор для внутримышечных инъекций.

Показания к применению , особенности лечения и противопоказания аналогичны с Трифтазином.

Содержит один активный компонент – трифлуоперазин. В каждой таблетке содержится 1мг или 5 мг активнодействующего вещества, в растворе – 1 мг на 1 мл.

Тразин

Препарат-нейролептик, имеет антипсихотическое действие .

Показания к применению: аналогично Трифтазину.

Трифлуоперазин является активным компонентом препарата и обуславливает его лечебные свойства. Содержание активнодействующего компонента в таблетках выше, чем в Трифтазине (5 и 10 мг в таблетке).

Противопоказания и особенности применения аналогичны с Трифтазином. Лечение данным препаратом в период беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Форма выпуска: таблетки; раствор для внутримышечных инъекций.

Трифтазин-Здоровье

Международное непатентованное название

Трифлуоперазин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - трифлуоперазина гидрохлорида (в пересчете на трифлуоперазин) 5 мг,

вспомогательные вещества: сахар-рафинад (пудра), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки : сахар-рафинад (пудра), кальция карбонат осажденный, кремния диоксид коллоидный, желатин, индигокармин (Е132), воск пчелиный, масло вазелиновое, тальк, глицерин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от синего до зелено-синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны 2 слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин.

Код АТХ N05A B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая. Связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%. Имеет место эффект первого прохождения через печень. Биодоступность - 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 часа. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Трифлуоперазин относится к группе нейролептиков и является одним из активных антипсихотических средств. Блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе, снижает выраженность продуктивной психотической симптоматики (галлюцинации, бред).

Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Обладает адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Оказывает противорвотное и каталептическое действие. Не вызывает скованности и общей слабости.

Показания к применению

Психозы

Шизофрения

Галлюцинаторные и аффективно-бредовые состояния

Психомоторное возбуждение

Тошнота и рвота центрального генеза

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь после еды. Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания.

Начальная разовая доза составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем разовую дозу постепенно увеличивают на 5 мг (1 таблетка) до получения оптимального терапевтического эффекта. Обычно средняя суточная доза составляет 30-40 мг (в отдельных случаях - до 100-120 мг). Суточную дозу делят на 2-4 приема. После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы сохраняют в течение 1-3 месяцев, а потом постепенно уменьшают до поддерживающей дозы 5-20 мг в сутки.

В качестве противорвотного средства назначают взрослым по 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 100-120 мг трифлуоперазина. Продолжительность лечения может составлять 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.

Для лиц пожилого возраста начальная доза составляет ≤50% рекомендованной, повышение дозы таким пациентам следует проводить более медленно.

Побочные действия

Часто

Со стороны центральной и периферической нервных систем: сонливость, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, инсомния, головокружение, ригидность мышц, слабость мышц), головная боль, нарушение терморегуляции

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, нарушение зрительного восприятия, конъюнктивит

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, атония толстой кишки, тризм, анорексия

Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение аппетита, увеличение массы тела, боль в груди, нарушение либидо

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия в начале лечения

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, олигоурия, нарушение мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию

Редко

Спутанность сознания, при длительном приеме - поздняя дискинезия лицевых мышц, миастения

Злокачественный нейролептический синдром

Помутнение хрусталика и роговицы

Холестатическая желтуха, гепатит, гепатотоксичность

Нарушения менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея

Нарушение ритма сердца по типу torsades de pointes, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, остановка сердца

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения

Фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, периферические отеки

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек)

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, к другим препаратам фенотиазинового ряда

Острые и хронические воспалительные заболевания печени

Болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации

Тяжелые заболевания почек

Угнетение костномозгового кроветворения

Пролактинзависимые опухоли молочной железы

Гиперплазия предстательной железы

Коматозное состояние любой этиологии

Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга

Стенокардия

Закрытоугольная глаукома

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Эпилепсия, болезнь Паркинсона

Синдром Рейе

Микседема

Кахексия

Патологические изменения крови, нарушение кроветворения

Период беременности и лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Возраст старше 60 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, карбонаты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты) - возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания;

С трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминооксидазы - возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома; - с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога; - с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; - с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; - с антигипертензивными препаратами - возможна ортостатическая гипотензия; - с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания; - с адреналином - возможно искажение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления; - с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, - возможно повышение риска вентрикулярной аритмии; - с бромокриптином - фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови. Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина. Антациды, антипаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.

Особые указания

С особой осторожностью назначают (если польза от лечения превышает риск) больным с хроническими заболеваниями органов дыхания, больным сахарным диабетом, миастенией гравис, с желтухой в анамнезе.

У пожилых пациентов возможно развитие необратимых дискинетических движений, при появлении признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции).

Пациентам, у которых возникла рвота, препарат назначают только в случае, если польза от лечения превышает риск. Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга и синдрома Рейе.

При лечении непсихотической тревоги трифлуоперазин следует назначать только в случае, если применение альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов) является неэффективным.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы : передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение : снижение дозы или прекращение приема препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку.

Допускается, по согласованию с потребителем, упаковка контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток, без вложения в коробку, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокированием постсинаптических мезолимбических допаминергических рецепторов в головном мозге. По интенсивности антипсихотического действия превосходит хлорпромазин. Оказывает сильное противорвотное действие, центральный механизм которого связан с угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а периферический - с блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает некоторое активирующее действие. Антихолинергическая активность и гипотензивный эффект выражены слабо. Оказывает выраженное экстрапирамидное действие. В отличие от хлорпромазина не оказывает антигистаминного, спазмолитического и противосудорожного действия.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.

Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки стеклянные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь взрослым - по 1-5 мг 2 раза/сут; при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг/сут, кратность применения - 3 раза/сут. Детям в возрасте 6 лет и старше - по 1 мг 2-3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг/сут.

В/м взрослым - по 1-2 мг каждые 4-6 ч. Детям - по 1 мг 1-2 раза/сут.

Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 40 мг/сут, в/м - 10 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.

При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, эфедрина.

При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.

Показания

Психотические расстройства, в т.ч. шизофрения. Психомоторное возбуждение. Неврозы с преобладанием тревоги и страха. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты.

Противопоказания

Коматозные состояния; заболевания, сопровождающиеся миелодепрессией; выраженные нарушения функции печени; беременность, лактация; повышенная чувствительность к трифлуоперазину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические) может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных.

Фенотиазины проникают в грудное молоко и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не следует применять при депрессивных состояниях.

С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.

Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.